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关于试剂瓶产品性能和使用过程的常见问题解答

发布时间：

2023-11-22

HDPE和PP试剂瓶被广泛的应用于生物,诊断,医药,化工,食品等领用,是优良的和高性价比的运输和储存容器. 很多客户在选择和应用我们的产品前有很多忧虑和问题,今天作者就将常见的问题和解答列出如下:

Q1:你们的瓶子密封性怎么样？会不会漏？

答: 申百特试剂瓶采用 1)无内衬独特的密封性设计，内压越大，密封越紧；；2)瓶盖和瓶身独立测试+完整性密封性测试；3)100%在线密封线监测；

Q2: 你们瓶子能不能装酸碱、有机溶剂？

答: 瓶子的耐腐蚀性能由瓶子材料本身决定的, 申百特试剂瓶目前采用HDPE/PP/LDPE 三种材料生产; HDPE&PP是高分子聚合物，惰性材料，化学稳定性好，在室温条件下，不溶于任何有机溶剂，耐酸（浓硝酸除外）、碱和各种盐类的腐蚀。需要了解更多的溶剂和试剂的对材质的耐腐蚀性能,可以发邮件到 sales@sbt-biotech.com 索取.

Q3: 你们瓶子干净吗？需不需清洗？

答: A: 洁净分为：可见和不可见. 申百特如何控制：1）生产环境是认证的万级净化车间; 2）注塑的模具和工艺; 3）包装材料（药用级包装袋）4）低微粒材料(如何检测：申百特有符合USP标准的微粒分析仪和检测方法.

Q4: HDPE材质和PP材质有什么区别?如何选择?

答: HDPE和PP材质主要区别在透明度和耐受温度上差异, PP透明度较HDPE高更容易看清楚瓶内产品, 同时PP材质可以耐高温高压灭菌. HDPE透明度较差,不能耐高温灭菌,当耐低温性能更突出,最低可以耐-100度低温, 同时HDPE较PP抗跌,韧性比PP好. 通常低温储存和运输的试剂选择HDPE材质,二者在耐腐蚀性上差异不大.

Q5: 你们瓶子是无酶、无菌的吗？

答: 无酶：Rnas/Dnas Free, human DNA, PCR 抑制剂；

•控制：环境控制，人员操作，包装材料；

•检测：申百特具有无酶的检测方法和能力；

•微生物：微生物限度控制和检测；

无菌：生物负载 SAL<10-6

• 控制：初始污染菌控制；

• 措施：申百特可以提供三种灭菌方式: 辐照,电子束灭菌（对材料的损伤更小）和环氧乙烷灭菌

• 内毒素: <0.25 EU (申百特有检测仪器和方法）

Q6: 你们瓶子会不会对我们装的试剂有影响？

答: 什么是溶出物(可萃取物)？为什么有溶出？什么是析出(可浸出物)？为什么有析出？

析出物(可萃取物)是在受控和夸张的条件下从SUS迁移到模型溶剂溶液中的化合物总和，具体取决于温度、pH值、极性和时间。在使用过程中通常不会暴露于这些条件。

析出物(可浸出物)是在正常工艺条件下从SUS迁移到工艺溶液中的化合物;它们可能最终出现在最终的药品配方中。在大多数情况下，可浸出物是可萃取物的一个子集，尽管与产品成分的相互作用可能会产生不被视为可萃取物的可浸出物。

按照法规要求的检测正己烷乙醇水申百特可以具有检测能力；申百特所用的材料是符合USP生物六级的标准,均为低溶出材料，有FDA备案登记号；

Q7: 你们瓶子避光效果怎么样？会脱色吗？

答: 申百特试剂瓶选用进口医疗级色母, 确保产品 200-1100nm全波长100%避光且不脱色(美国药典规定透光率<10%), 每批产品都做透光率和脱色检测.是显色液和对光敏感试剂的最佳选择.

Q8: 你们瓶子可以高温高压灭菌吗?

答: PP材质的试剂瓶可以高温(121度)湿热灭菌. 注意灭菌过程中瓶盖和瓶体不得完全密封.

Q9: 你们瓶子符合食品包装要求吗?

答: 我们的瓶子符合食品包装标准,有第三发检测报告.

如有更多需要了解的产品信息可以拨打我们电话0519-8988 5218 或者发邮件到我们的邮箱 sales@sbt-biotech.com 进行咨询.